Enchimento asséptico: por que a Robótica é vantajosa?
O papel da robótica no envase asséptico de vacinas
O desenvolvimento de vacinas pode ser complexo, arriscado e caro. Com muitos candidatos a vacinas falhando no desenvolvimento pré-clínico ou clínico inicial, levar uma vacina ao mercado requer a implementação de processos consistentes, sistemas confiáveis e equipes altamente qualificadas. Isso não está apenas mudando drasticamente o pipeline de muitas empresas, mas também está levando a fabricação de tamanhos de lote maiores e trocas de formatos mais frequentes, impactando profundamente como os medicamentos são produzidos. Os fabricantes estão procurando soluções para otimizar as operações para melhorar a eficiência e reduzir custos, melhorando a qualidade do produto final.
Por quais razões a Robótica é vantajosa?
Razão #1 – Segurança do produto
Falhas durante o processo de fechamento do enchimento asséptico podem resultar em lotes perdidos devido à contaminação ou degradação do medicamento, colocando em risco a eficácia e a segurança de um medicamento. As empresas pequenas e emergentes que já enfrentam uma pressão sobre o capital muitas vezes não podem arcar com essas perdas caras de produtos durante a fabricação ou os atrasos inevitáveis que ocorrem quando um problema é descoberto e investigado. Além do custo, as perdas de produto ameaçam a capacidade de atender às necessidades de abastecimento. A escassez de medicamentos pode atrasar os ensaios clínicos, impedindo que os produtos cheguem ao mercado dentro do prazo previsto. Uma máquina de enchimento com tecnologia robótica remove todos os riscos de contaminação, através da minimização da interação humana, reduzindo perdas e desperdício de produto.
Razão #2 – Flexibilidade
As linhas de produção tradicionais utilizam vários atuadores em um arranjo complexo porque são projetados para rendimento máximo. Por outro lado, as linhas de produção robóticas são projetadas para máxima flexibilidade enquanto mantêm taxas de processamento asséptico relativamente altas. A troca de produtos em sistemas tradicionais pode levar de um a dois dias para ser concluída, o que é especialmente oneroso devido ao número ilimitado de configurações necessárias para acomodar a ampla gama de formatos especializados disponíveis hoje. Além disso, os sistemas tradicionais enchem os frascos em uma única linha, exigindo um espaço de sala limpa significativo. Um único robô pode atravessar um espaço 3D que, de outra forma, exigiria muitas peças mecânicas, permitindo a realização de muitos trabalhos de uma vez, movendo-se para as diferentes estações de processo em vez de encher recipientes em linha. Isso resulta em economia de espaço significativa e torna muito mais simples a instalação de um novo sistema robótico em uma instalação existente.
Razão #3 – Aumento significativo da produção
As linhas de produção de robôs atendem às necessidades de um cenário em mudança, fornecendo o máximo de flexibilidade. Uma única máquina pode produzir de forma confiável muitos produtos diferentes com tempo mínimo de troca entre os lotes. Usando menos peças, a troca dos sistemas robóticos é limpa e de baixo risco. A troca é ainda mais simplificada pela programação orientada por receita, minimizando as peças necessárias e deixando menos espaço para o erro humano. Em vez de exigir ajustes físicos e trocas de ferramentais, as receitas nas linhas de produção robótica podem ser selecionadas e editadas na IHM e automaticamente guiadas por sistemas de visão avançados. Além disso, esses recursos tornam a introdução de novos formatos de frascos em uma instalação de produção existente muito mais barata. As linhas de produção robóticas permitem que novos formatos sejam adicionados à máquina com rapidez e facilidade, sem a necessidade de mudanças mecânicas significativas.
Razão #4 – Menores riscos
Como as linhas de produção robóticas exigem um número total de peças significativamente menor do que as linhas tradicionais e são amplamente orientadas por receitas, elas são mais limpas e apresentam riscos menores. Os recursos de uma linha de produção de robótica também reduzem a chance de erros de configuração e limpeza do operador, que podem custar ao fabricante um lote inteiro. A manutenção é mais simples devido ao menor número de peças e, se feita corretamente, pode resultar em uma vida útil significativamente mais longa do que os componentes mecânicos de linhas tradicionais. Embora os robôs no passado não fossem adequados para um ambiente asséptico, os avanços no design dos robôs de hoje tornam as linhas de produção robóticas uma alternativa confiável e limpa. Todas as partes do robô são compatíveis com um ambiente asséptico e certificadas para uso em operações nestes ambientes. Ao instalar uma linha de produção robótica, os fabricantes podem adotar uma área que é significativamente menor do que uma linha de produção tradicional, reduzindo tanto o investimento inicial em espaço físico de sala limpa quanto os custos operacionais no futuro. Uma linha mais simples significa substituir menos consumíveis, manutenção mais simples, menor consumo de energia e qualificação e limpeza mais rápidas.
Razão #5 – Manutenção
Os sistemas robóticos simplificam a manutenção por meio do automonitoramento e do uso de alarmes programados para alertar os operadores sobre quaisquer problemas. Esses alarmes aparecem na IHM, sinalizando aos operadores exatamente o que deu errado. Quando necessário, o diagnóstico e o serviço de reparo podem ser realizados remotamente, eliminando o custo e o tempo necessários para deslocar uma equipe ao local. Este tipo de intervenção é possível graças à montagem simplificada de linhas de produção robóticas, que utilizam menos peças mecânicas do que as linhas de envase tradicionais.
Razão #6 – Implementando a Robótica
A primeira etapa para implementar um sistema robótico é identificar os objetivos de sua linha de produção. É um medicamento novo ou um medicamento já existente que agora precisa ser gerenciado de maneira diferente? Existem diversos modelos de equipamentos para linhas de produção com vários níveis de automação para acomodar uma ampla gama de necessidades do cliente ao longo da vida útil de um medicamento, incluindo as etapas de desenvolvimento, testes clínicos, até a produção em larga escala.
Conclusão
Conforme você se prepara para um futuro que apresenta grandes oportunidades e desafios, a flexibilidade é o antídoto para a incerteza. Considere a utilização de uma solução robótica que pode ser rapidamente implementada em suas instalações e pode acomodar facilmente quaisquer mudanças que o mercado impulsione. Essas soluções oferecem a flexibilidade de que você precisa para se ajustar ao crescimento futuro e a velocidade necessária para ter sucesso na indústria que vive em constante mudança.
