Linha de Produção

Validação e Consultoria

  • Integração de sistemas entre cliente e órgãos reguladores;  
  • Processos de validação em conformidade com as regulamentações cGMP;
  • Preparação para Validação do Plano Diretor;  
  • Preparação de Requerimentos do Usuário;  
  • Elaboração das Especificações Funcionais;
  • FAT (Teste de aceitação na fábrica);
  • SAT (Teste de aceitação no cliente);
  • Elaboração de Protocolos de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;
  • Processo de Validação (PV);
  • Validação de Sistemas Computadorizados conforme GAMP e 21 CFR Part 11;
  • Avaliação pré validação cGMP;
  • Revisão da Documentação e Organização de Arquivos.

Fornecedor: DOC

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